上周末，一项由辉瑞抗病毒药物设备正经东谈主领衔的扣问收尾深远，新冠工夫被称为“新冠神药”的Paxlovid（简称“P药”）在裁减新冠握续症状工夫方面并莫得权贵效用。
这项2/3期临床历练由好意思国辉瑞公司抗病毒药物设备正经东谈主Jennifer Hammond博士偏激共事于2021年7月至2022年7月进行，收尾近两年后发表在《新英格兰医学杂志》上，激发了对辉瑞Paxlovid有用性的质疑。
扣问作家得出论断：“关于重症风险不高的新冠患者而言，Paxlovid的有用性尚未详情。”
第一财经记者邮件致电Hammond博士驳倒，逼迫发稿，尚未收到呈报。
该历练以1:1的比例当场分派1296名参与者，在新冠症状出现的5天内，每12小时招揽Paxlovid或抚慰剂调理，握续5天。其中，共有654名参与者服用Paxlovid，634名参与者服用抚慰剂。
参与者包括已透顶接种疫苗且至少有一种严重疾病危急成分的患者，以及莫得此类危急成分但从未接种过新冠疫苗或在上一年内未接种疫苗的患者。最常见的危急成分是肥美、抽烟和高血压。
缓解新冠症状握续工夫为该临床历练的主要至极。收尾深远，关于那些透顶接种新冠疫苗但至少有一个严重危急成分的东谈主来说，P药组握续缓解新冠通盘指标体征和症状的中位工夫为12天，抚慰剂组为13天，也便是说，抗病毒药物Paxlovid对裁减症状握续工夫险些莫得作用。
该历练的次要至极是与新冠接头的入院或全因物化。P药组有5名参与者因新冠入院或物化，抚慰剂组有10名参与者因新冠入院或物化。作家写谈：“本次历练中与新冠接头的入院东谈主数和全因物化东谈主数的收尾各别天然并不权贵，但与最近的真正世界数据一致。”
值得指出的是，该历练主要纳入了较为年青的参与者，平均年齿为42岁，只须5%的参与者年齿在65岁以上。因此该扣问收尾可能不适用于老年患者。
在与该扣问一谈发表的一篇驳倒文章中，好意思国马萨诸塞州总病院和哈佛医学院的Rajesh Gandhi素养及Martin Hirsch素养指出：“与好多医疗干扰设施同样，Paxlovid能会带来一定的获益梯度，患者出现疾病施展风险越高，越有可能获益。”驳倒还称，有必要对Paxlovid进行遥远扣问，以了解该药物对遥远新冠病毒提供保护的进度。
好意思国明尼苏达大学传染病扣问与计策中心（CIDRAP）主任奥斯特霍尔姆（Michael Osterholm）博士在该校发表的一篇文章中驳倒称：“年青的参与者群体蜕变了该扣问对风险的界说形貌，未接种疫苗的18岁青少年与接种疫苗的89岁老年东谈主的风险成分清楚是不同的。咱们应幸免将扣问收尾过度推及老年东谈主和高危东谈主群。关于这些东谈主来说，Paxlovid仍然是一种有用的一线调理要领。”
由于新冠疗法需求的急剧着落，也影响了新冠药物厂商辉瑞的事迹。当年一年来，辉瑞股价累计跌幅跳动35%。
不外，新冠药物的研发仍在进行中。中国扣问东谈主员本年1月在《新英格兰医学杂志》上发表扣问文章称，一种口服先诺特韦（Simnotrelvir）调理轻度至中度新冠成东谈主患者2/3期临床历练深远，早期服用先诺特韦持续利托那韦可裁减新冠成东谈主患者至症状消退的工夫，且无彰着安全问题。
深圳市第三东谈主民病院卢洪洲素养行动该论文的共同第一作家。卢洪洲对第一财经记者暗示，他觉得“单药”的效用可能会更好，因为莫得药物之间的互相作用。
国度传染病医学中心（上海）、复旦大学附庸华山病院感染科主任张文宏此前也指出，在新冠快速演变，相配是高危东谈主群转重（即发展为新冠重症）率飞速贬抑的情况下，临床历练阶段濒临的一个着急问题是枯竭临床疗效评价模范，即到底该以什么主要至极行动疗效评价的模范。
举报 第一财经告白配合，请点击这里此本体为第一财经原创，著述权归第一财经通盘。未经第一财经籍面授权，不得以任何形貌加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留讲究侵权者法律攀扯的职权。 如需获取授权请接头第一财经版权部：021-22002972或021-22002335；banquan@yicai.com。 文章作家
钱童心
接头阅读
全球重磅疫苗销售比拼：新冠疫苗收入腰斩，但这些疫苗还在增长中字据辉瑞财报，因新冠疫情安详减退，Comirnaty销售额从2022年的378.06亿好意思元下滑至2023年的112.2亿好意思元，同比着落70%。
02-08 16:14
科普｜有大夫又开出P药，已成为上风新冠流行株的JN.1变异株有何不同一位上海三甲病院感染科主任告诉第一财经记者，在近期的门诊中，他嗅觉新冠感染高涨的趋势比拟彰着。关于一些新冠确诊患者，他又开出了防患新冠重症的药物Paxlovid（P药）。
02-07 17:15
科普｜世卫组织劝诫“X疾病”比新冠致命20倍是骇东谈主闻见吗？多位病毒学家和民众卫生规模民众齐暗示，并不祥情“20倍”的数据是何如测算得来的。他们觉得，世卫组织是但愿通过这一比拟来引起东谈主们对全球民众危机的疼爱。
01-26 09:37
近期寰宇新冠疫情处于较低水平，流感行为呈着落趋势我国呼吸谈疾病于2023年12月上旬达到峰值之后，贯穿两周有所着落，在12月底的时候出现了小幅回升，握续在高位波动，近一周初始回落。
01-25 18:27
辉瑞启动RSV疗法中国后期临床，有望填补殊效药空缺RSV是比年来呼吸谈疾病疗法的热点赛谈。
01-23 18:17 一财最热 点击关闭